藥物臨床試驗申請審批表
| 項目名稱 | |||||
| 試驗類型 | Ⅱ期□，Ⅲ期□，IV期□，其他□ | 承擔(dān)科室 | |||
| 臨床試驗項目主要研究者PI | 聯(lián)系電話 | ||||
| 臨床試驗專業(yè)負(fù)責(zé)人 | 聯(lián)系電話 | ||||
| 申辦者/CRO | |||||
| 申辦者/CRO項目經(jīng)理 | 聯(lián)系電話 | ||||
| 申辦者/CRO監(jiān)察員CRA | 聯(lián)系電話 | ||||
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專業(yè)科室評估： 1. 是否能保證招募足夠的受試人群： 是□，否□ 2. 研究者是否具備足夠的試驗時間： 是□，否□ 3. 是否具備相應(yīng)的儀器設(shè)備和其他技術(shù)條件：是□，否□ 4. 目前科室承擔(dān)的與試驗藥物疾病相同的在研項目：無□，1項□，2項□，2項以上□ 5. 主要研究者在研科研課題：無□，1項□，2項□，3項□，3項以上□ 6. 主要研究者： 評估意見：同意□，不同意□ 主要評估者簽字： 日期： 年 月 日 |
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機構(gòu)辦公室評估、立項備案： 1. 臨床前研究資料是否齊全：是□，否□ 2. 臨床科室承擔(dān)項目的能力：強□，一般□，弱□ 3. 申辦者對試驗過程質(zhì)量保證的能力：強□，一般□，弱□ 評估意見：同意□ → 主要研究者： 研究者： 不同意□ 機構(gòu)辦主任簽字： 日期： 年 月 日 |
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徐州市傳染病醫(yī)院藥物臨床試驗申請審批表（點擊下載） |
蘇公網(wǎng)安備32030302000502號