機構(gòu)概況：
徐州市傳染病醫(yī)院，始建于1953年。是一所集醫(yī)、教、研、防為一體的三級專科醫(yī)院，是徐州市唯一的一所法定傳染病定點收治單位，于2019年10月獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書，認定專業(yè)為：肝炎、性傳播疾病、結(jié)核病。
徐州市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)由機構(gòu)主任領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)機構(gòu)辦公室，負責(zé)機構(gòu)日常行政管理工作，對主要研究者擬承擔(dān)的藥物臨床試驗項目進行審核、批準，以及對批準開展的藥物臨床試驗進行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理、質(zhì)量控制。機構(gòu)辦公室主任負責(zé)機構(gòu)辦行政、業(yè)務(wù)、財務(wù)全面管理。藥物臨床試驗辦公室負責(zé)全院各專業(yè)臨床試驗的管理、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)及臨床試驗相關(guān)理論知識提高工作，以期達到提高臨床試驗質(zhì)量、提高臨床研究水平的工作目標。
藥物臨床試驗機構(gòu)設(shè)立機構(gòu)辦公室，設(shè)有綜合辦公室，文件資料檔案室，GCP中心藥房；機構(gòu)人員組成，機構(gòu)主任，機構(gòu)辦公室主任，機構(gòu)辦公室秘書，，中心藥房藥物主管，質(zhì)控主管（兼職），質(zhì)控員（兼職），檔案管理員（兼職）。
專業(yè)介紹：
肝炎科（肝炎專業(yè)）為省級重點?？疲诳共《炯案斡不委?、重癥肝炎救治方面具有較強實力。推薦藥物臨床試驗項目：慢性乙肝抗病毒藥物、丙型肝炎抗病毒藥物。
感染性疾病科（性傳播疾病專業(yè)）是市級重點?？?，主要收治流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、流行性出血熱、流行性腮腺炎、麻疹、水痘、百日咳、猩紅熱、瘧疾、傷寒、急慢性痢疾、艾滋病、霍亂、狂犬病等除肺結(jié)核以外的各類急慢性傳染病。推薦藥物臨床試驗項目：艾滋病抗病毒藥物。
結(jié)核病科（結(jié)核病專業(yè)）為市級重點?？?，為全國結(jié)核病臨床試驗合作中心成員單位，在耐多藥結(jié)核病防治及中西醫(yī)結(jié)合治療難治性肺結(jié)核方面具有優(yōu)勢特色。推薦藥物臨床試驗項目：抗結(jié)核藥物。
聯(lián)系方式：
蘇公網(wǎng)安備32030302000502號